產(chǎn)品關鍵詞：藥品穩(wěn)定性試驗箱、藥品強光穩(wěn)定試驗箱、步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱
藥品強光穩(wěn)定試驗箱是以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度，濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗，長期試驗，高濕試驗和強光照射試驗。 藥品強光穩(wěn)定性試驗箱(強光藥品穩(wěn)定性試驗箱、藥品光照試驗箱)主要是用于制藥業(yè)、醫(yī)學、生物技術行業(yè)和所有包括生命科學的相關工業(yè)領域。
◆綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱的光照系統(tǒng)
● 綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱的光照系統(tǒng)符合lCH中關于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗要求也符合相應國際制造標準，滿足2015藥典藥物
穩(wěn)定性試驗指導原則。以科學的方法模擬一個對藥品失效期測評所需要的長時間穩(wěn)定的溫度、濕度及光穩(wěn)定性試驗環(huán)境。適用于制藥企業(yè)對新原料藥和新制劑的溫濕度和光穩(wěn)定性試驗要求。
● 光照系統(tǒng)可選擇擱板式光照系統(tǒng)或外門光照系統(tǒng)，含可見光燈管和紫外光燈管，可單獨控制可見光燈管和紫外燈管，也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外光燈管；可調(diào)節(jié)載物樣品擱板在工作室內(nèi)的高度。(雙層下光照系統(tǒng)選配)
◆光輻照度顯示監(jiān)測與控制
● 突破現(xiàn)有藥品穩(wěn)定性試驗箱輻照度無法顯示與監(jiān)測的缺陷，減少可見光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減，而造成藥品穩(wěn)定性試驗誤差。光照強度也可按照用戶試驗要求進行無級調(diào)節(jié)，我們還提供帶光傳感器可見光和紫外光測量探頭，和經(jīng)過第三方認證的輻照度監(jiān)測儀，便于用戶觀察和校準。
◆紫外線燈管
● 紫外線燈管符合ICH中關于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗要求，相對于其它紫外線燈管，具有品質(zhì)穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點，并且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減，好處是能重復的測試結(jié)果。
● 選用能在高濕狀態(tài)下運行的紫外線燈管燈座。
◆人性化設計
● 全新無氟設計：高效率、低能耗、促進節(jié)能，使您始終走在健康生活的前沿。
● 微電腦控制器：控制穩(wěn)定、準確、可靠，采用304不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。
● 風道循環(huán)：確保工作室內(nèi)部風力分布均勻。
● 箱體左側(cè)標配有一直徑25mm的測試孔。
◆連續(xù)運行保證
● 兩套進口壓縮機自動切換，確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。
● 連續(xù)運行無需化霜，避免在使用過程中，因為化霜引起箱內(nèi)溫濕度波動。
◆
● 溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風機等關鍵零部件均采用進口產(chǎn)品，具備長時間連續(xù)運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。
◆進口濕度傳感器
● 選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
◆可程式觸摸屏控制器(全系列標配)
● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯容易。
● 控制器操作界面設中英文可供選擇，即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
● 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量，每段時間設定值為99小時59分。
● 資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。
● 具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
● 具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設計程式，監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關機等功能。
◆記錄與故障診斷顯示
● 當試驗箱發(fā)生故障，動態(tài)顯示屏會出現(xiàn)故障信息，試驗箱運行故障一目了然。
● 可連接打印機或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
◆無線報警系統(tǒng) (短信報警系統(tǒng))-選配
● 設備使用人員若不在現(xiàn)場，當設備發(fā)生故障時，系統(tǒng)及時采集故障信號，通過短信發(fā)送到接受人員的手機，確保及時排除故障、恢復試驗，避免造成損失。
◆安全功能
● 獨立限溫報警系統(tǒng)，聲光報警提示操作者，保證實驗安全運行不發(fā)生意外。
● 溫度偏低或偏高及超溫報警，濕度偏高與偏低報警。
● 標配可鎖閉的門：避免試驗過程中誤開門，而導致UV光線損傷實驗人員。
● 可設密碼保護的用戶控制面板，避免非實驗人員誤操作。
提供3Q驗證和校準服務（選配）
※ 為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等服務。
※ 針對藥品穩(wěn)定性試驗箱長期運行，會產(chǎn)生溫濕度累積誤差和光照系統(tǒng)的輻照度衰減等引起的試驗誤差現(xiàn)象，易升公司能提供檢測校準和現(xiàn)場服務，并可提供第三方檢測報告。
※ 可提供賽寶計量部門第三方測試報告（RMB: 2500元）
2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
● 加速試驗：40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天
● 長期試驗：25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH，或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天
● 強光照射試驗：4500±500LX 10天
● 滿足ICH中Q1B的照射要求：總照度≥1.2×106LUX.hr，近紫外能量 ≥200W.hr/m 2
● 光照和紫外輻照試驗可同時完成。
| 名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗箱 | 綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱 | | 型號 | ES-YP-150SD | ES-YP-150SDP | ES-YP-150GSP | | ES-YP-250SD | ES-YP-250SDP | ES-YP-250GSP | | ES-YP-500SD | ES-YP-500SDP | ES-YP-500GSP | | 容積/內(nèi)膽/外膽尺寸 | 150升 | 600*405*620mm | 800*910*1630mm | | 250升 | 680*500*730mm | 880*1010*1740mm | | 500升 | 800*700*900mm | 1000*1210*1900mm | 性
能
指
標 | 控溫范圍 | 無光照0～65?C | 有光照10～65?C | | 控溫波動 | ±0.5?C | ±1.0℃ | | 控濕范圍 | 40～95%RH | 40～95%RH | | 光照強度 | 0～6000LX可調(diào) | | 照度誤差 | ≤±500LX | | 調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | 制
冷
系
統(tǒng) | 制冷方式 | 直冷式高效制冷 | | 制冷機 | 進口全封閉壓縮機 | | 冷卻器 | 散熱片風冷式冷卻器 | 控
制
系
統(tǒng) | 控制器 | 微機控制 （日本OYO儀表） | 可編程控器 （韓國TEMI880儀表） | | 溫度傳感器 | Pt100鉑電阻 | 進口溫濕度變送器 | | 風機 | 離心風葉 | | 工作環(huán)境溫度 | +5～30?C | | 電源 | AC 220V±10% 50Hz | | 載物托盤（標配） | 2塊 | | 安全裝置 | 壓縮機過熱保護、超載保護、缺水保護、超溫保護、電器短路保護 | |
 | 二箱式及三箱式的主要技術參數(shù)（根據(jù)客戶實際要求選擇） |
| 名稱 | 二箱式藥品強光穩(wěn)定性試驗箱 | 三箱式藥品強光穩(wěn)定性試驗箱 | | 型號 | ES-YP-GSD（二箱） | ES-YP-TSD（三箱） | | 控溫范圍 | 0?C～65?C | | 波動度 | ≤±0.5?C | | 控濕范圍 | 40～95%RH | | 波動度 | ±0.5%RH | | 光照強度 | 0～6000LX可調(diào)節(jié) | | 照度誤差 | 上箱光照400*400*500 | 上箱濕熱400*500*500 | 右箱光照300*400*500 | | 內(nèi)膽尺寸 | 下箱濕熱400*500*500 | 下箱濕熱400*500*500 | | 制冷機 | 雙進口耐熱制冷壓縮機組 | | 溫濕度儀表 | 帶PID整定，溫濕度在線誤差修正，濕濕度偏差（可遠程控制）報警 | | 溫度傳感器 | 高分子熱敏傳感器 | |
保修兩年，終生維護，建立客戶服務檔案，定期回訪，聽取客戶建議。
提供的和使用指導服務，我公司承諾對客戶的，我方1小時內(nèi)作出回應，需要派技術服務人員到現(xiàn)場解決的，我方承諾在8小時內(nèi)派出人員（特殊情況除外如法定假日等）。
免費送貨上門，在對該設備安裝調(diào)試結(jié)束后，對相關技術人員做相應的基本操作培訓。
操作培訓：使需方相關人員熟練掌握設備操作全過程了解機器原理。
維修培訓：使需方相關人員掌握機器工作原理，整機及配件構(gòu)造、一般故障維修方法。
維護培訓：使貴司相關人員了解機器工作原理，了解配件及整機的日常維護方法。
下列原因造成的損壞不屬保修范圍，但供方可以為需方提供有償服務：
消耗品不在保修范圍內(nèi)，需方因使用、維護或保管不當造成損壞的。
未經(jīng)需方認可擅自修改設備，因需方使用環(huán)境等不良因素而導致設備的侵蝕或耗損。
