一、產(chǎn)品用途

• 步入式藥品穩(wěn)定性考察室是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)批量藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定溫度和濕度環(huán)境空間，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的。

• 該產(chǎn)品是根據(jù)客戶(hù)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際環(huán)境情況進(jìn)行尺寸定制，相比一般標(biāo)準(zhǔn)型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可的利用實(shí)驗(yàn)室空間，以實(shí)現(xiàn)同一試驗(yàn)條件的大容量留樣考察要求，定制的容積越大更能節(jié)省大量采購(gòu)費(fèi)用。

• 該產(chǎn)品符合國(guó)家藥典、GMP、FDA及ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的長(zhǎng)期試驗(yàn)、中間試驗(yàn)、加速試驗(yàn)及影響因素試驗(yàn)。

二、產(chǎn)品特點(diǎn)

• 數(shù)據(jù)記錄

• 進(jìn)口7寸觸摸屏控制器

• 包括：設(shè)定值，測(cè)量值，日期，運(yùn)行時(shí)間，運(yùn)行曲線，報(bào)警記錄

• 微型打印機(jī)紙質(zhì)記錄（溫度、濕度），打印頻率可調(diào)，同時(shí)可打印設(shè)備編號(hào)

• 控制器內(nèi)部自帶數(shù)據(jù)記錄，頻率為1min記錄可記錄1年數(shù)據(jù)；即使停電，數(shù)據(jù)也不會(huì)丟失（記錄頻率可自行設(shè)定）可通過(guò)U盤(pán)將數(shù)據(jù)導(dǎo)出。

• 具有三級(jí)密碼權(quán)限管理功能，可分級(jí)操作

• RS485通訊接口連接電腦進(jìn)行實(shí)時(shí)電腦數(shù)據(jù)記錄

• 恒溫恒濕控制

• 空氣調(diào)節(jié)方式：強(qiáng)制通風(fēng)內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕

• 空氣循環(huán)裝置：鼓風(fēng)風(fēng)機(jī)循環(huán)

• 加熱方式：電極式加熱系統(tǒng)

• 加濕方式：電熱蒸汽加濕

• 供水方式：自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng)，用戶(hù)現(xiàn)場(chǎng)無(wú)特殊水要求

• 制冷方式：兩套進(jìn)口耐熱型制冷壓縮機(jī)組（一用一備）

• 集中控制和監(jiān)控

• 一臺(tái)電腦可同時(shí)連接同系列多臺(tái)設(shè)備，最多可連接50臺(tái)儀表

• 使用互聯(lián)網(wǎng)可實(shí)現(xiàn)異地遠(yuǎn)程調(diào)試和監(jiān)控功能

• 安全保護(hù)

• 工作室獨(dú)立限溫保護(hù)

• 加濕系統(tǒng)斷水保護(hù)

• 加濕器空焚保護(hù)

• 制冷機(jī)組過(guò)載保護(hù)

• 溫濕度上下限偏差報(bào)警系統(tǒng)

• 手機(jī)短信報(bào)警器，一張電話卡可管理多達(dá)20臺(tái)設(shè)備

• 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

• 步入式藥品穩(wěn)定性考察室是參照GB/T 10586-2006濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件有關(guān)要求制造

• 滿(mǎn)足2015版中國(guó)藥典，GMP、FDA和ICH關(guān)于藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的相關(guān)要求，滿(mǎn)足ICH指南中Q1A對(duì)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的相關(guān)要求。

• 除滿(mǎn)足2015版中國(guó)藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則中規(guī)定的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)等項(xiàng)目外，還可以根據(jù)客戶(hù)要求自行設(shè)置試驗(yàn)條件

• 售后服務(wù)

• 自驗(yàn)收合格起，保修一年，終身維修

• 提供符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的3Q驗(yàn)證方案文件和執(zhí)行服務(wù)

• 設(shè)備享受軟件升級(jí)服務(wù)

三、技術(shù)參數(shù)