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MIT-L20 微生物侵入密封儀

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產(chǎn)品描述:MIT-L20 微生物侵入密封試驗儀 采用正/負壓法測試原理,適用于西林瓶、安瓿瓶、、預(yù)充針、 滴眼劑等無菌包裝的微生物侵入密封試驗。產(chǎn)品特征?7 寸彩色觸摸屏,實時查...

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詳細介紹

MIT-L20 微生物侵入密封儀 采用正/負壓法測試原理,適用于西林瓶、安瓿瓶、、預(yù)充針、 滴眼劑等無菌包裝的微生物侵入密封試驗。

產(chǎn)品特征

7 寸工業(yè)級彩色電阻觸摸屏,實時查看試驗數(shù)據(jù)和試驗曲線 

正壓和負壓一體式設(shè)計原理,可實現(xiàn)色水法和微生物侵入密封性等試驗項目自由選擇

試驗過程“一鍵化”操作,測試效率高

配備高速高精度采樣芯片,保證測試數(shù)據(jù)的實時性和準確度

采用品牌的氣動元件,性能穩(wěn)定可靠

大量程測試范圍,滿足用戶更多試驗要求  

自動恒壓補氣,確保測試能夠在預(yù)設(shè)的壓力條件下進行

自動反吹卸載功能,使試驗結(jié)束過程簡便順暢

真空度、加壓和保壓時間皆可預(yù)設(shè),直接輸入數(shù)值,即可進入試驗?zāi)J?/span>

的試樣盛放籃設(shè)計,既可保證樣品浸入溶液,又保證試驗過程中實驗人員不接觸溶液

氣路一體集成式設(shè)計,壓力保持效果好,并且有效延長設(shè)備使用壽命

用戶分級權(quán)限設(shè)置,滿足GMP要求、測試記錄審計、追蹤功能(可選) 

試驗曲線實時顯示,便于快速查看測試結(jié)果,支持歷史數(shù)據(jù)快速查看

設(shè)備配備標準通訊接口,可連接計算機,通過專業(yè)軟件可實時顯示試驗數(shù)據(jù)和試驗曲線,同時滿足更全面的數(shù)據(jù)分析處理

測試原理

微生物侵入密封性試驗,又稱微生物挑戰(zhàn)法密封性完整性試驗,通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養(yǎng)基模擬灌裝,然后進行壓塞軋蓋后,目檢合格,經(jīng)已驗證的滅菌柜滅菌后,將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面,樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)浸泡在菌懸液中,浸泡一定時間后取出,定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時,需要做陽性對照試驗,確認培養(yǎng)基的促生長能力。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件,MIT-L20 微生物侵入密封試驗儀均可滿足相關(guān)的負壓真空和正壓過壓的試驗條件要求。

測試應(yīng)用

適用于西林瓶、安瓿瓶、、預(yù)充針、 滴眼劑等無菌包裝的微生物侵入密封完整性試驗。

技術(shù)指標

指 標

參 數(shù)

測試范圍

正壓

0 ~ 400 KPa(標配)注:其他量程可定制

負壓

0 ~ -90kPa

測試精度

0.5級

分辨率

0.1kPa

氣源壓力要求

0.5~0.9 MPa(氣源用戶自備)

保壓時間

0~99999 S

氣源接口

Φ6 mm聚氨酯管

電   源

AC 220V 50Hz

外形尺寸

主機:506mm(L)×356mm(W)×222mm(H)

約 凈 重

12Kg

產(chǎn)品配置

標準配置

主機、測試罐、試樣固定籃、微型打印機

選 購 件

專業(yè)軟件、通信電纜、非標鋼測試罐、非標測試附件

備    注

本機氣源接口系Φ6mm聚氨酯管,氣源用戶自備

 

注:中科儀器始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng)新及改進,基于該原因,產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格、外觀亦會相應(yīng)改變,上述情況恕不另行通知。本公司保留修改權(quán)與最終解釋權(quán)。



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