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GWF-RS 微粒分析儀審計追蹤版

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性能特點:l滿足《中國藥典》、《美國藥典》不溶性微粒檢測要求

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性能特點:

l 滿足《中國藥典》、《美國藥典》不溶性微粒檢測要求,可直接檢測注射液、無菌粉末及具中不溶性微粒的大小及數(shù)量

l 設(shè)有專用測試程序,滿足《中國藥典》《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》對的要求,通過光阻法測定乳狀注射液,直接給出測試結(jié)果

l 高性能激光光源及光能量補償電路,保證各種無色、有色澄明樣品的測試精度

l 進樣狹縫及管路采用進口316L及PTFE材料,可直接檢測有機溶劑,油基質(zhì)等弱酸堿腐蝕性特殊溶液

l 高性能處理器,近萬個計數(shù)通道,實現(xiàn)數(shù)據(jù)的高精度采集

l 全自動校準(zhǔn),提高校準(zhǔn)效率,保證測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠

l 可按CHP、USP、ISO21510等標(biāo)準(zhǔn)進行標(biāo)定、校準(zhǔn)儀器,可滿足藥品進行進出口檢測要求

l 審計追蹤功能保證電子數(shù)據(jù)的完整性,可隨時調(diào)取設(shè)備的使用信息及當(dāng)時的檢測數(shù)據(jù)

l 多級權(quán)限管理,保障數(shù)據(jù)安全,滿足計算機化系統(tǒng)中對數(shù)據(jù)審計追蹤的要求

l 采用Android操作系統(tǒng),人性化的交互體驗,操作簡單化

l 內(nèi)置數(shù)據(jù)庫海量存儲,具有數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析功能

l RS232和USB接口,可外接計算機存儲檢測結(jié)果,方便數(shù)據(jù)分類檢索

技術(shù)參數(shù):

l 通道設(shè)置:六十四個粒徑通道,可自定義設(shè)置幾千種粒徑,精度0.1µm

l 粒徑范圍:1~500µm(可分段選擇傳感器)

l 計數(shù)范圍:0~9999999粒

l 進樣體積:0.2~1000ml (精度0.1ml)

l 進樣體積精度:<±0.5%

l 進樣速度:5~80ml/min

l 計數(shù)準(zhǔn)確度:<規(guī)定值±5%

l 通道分辨率:>95%

l 相對標(biāo)準(zhǔn)偏差:RSD<1.5%(標(biāo)準(zhǔn)粒子≥1000粒/ml)

l 極限檢測濃度:18000粒/ml

l 攪拌速度:0~1000轉(zhuǎn)/分鐘

l 工作溫度:10~40℃

l 電    源:100-240VAC;50/60Hz;<80W

l 數(shù)據(jù)輸出:針式打印機、RS232接口、USB存儲接口



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