純蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀 蒸汽干度檢測(cè)儀介紹
純蒸汽不凝性氣體、干度值、過(guò)熱值測(cè)試必要性
隨著GMP的發(fā)展，GMP的發(fā)展方向?qū)⑹荅U和FDA標(biāo)準(zhǔn)。由于純蒸汽在消毒滅菌方面的重要性，GMP將會(huì)規(guī)定純蒸汽不凝性氣體、干度值、過(guò)熱值的監(jiān)測(cè)。而現(xiàn)在GMP專家在檢查認(rèn)證時(shí)，經(jīng)常會(huì)提到的問(wèn)題可能是：
1、是否了解蒸汽質(zhì)量差帶來(lái)的后果？
2、是否進(jìn)行了蒸汽質(zhì)量測(cè)試，測(cè)試結(jié)果如何？
3、如果超出標(biāo)準(zhǔn)，采取什么措施？
不凝性氣體檢測(cè)必要性
如果蒸汽中含有不凝性氣體，蒸汽流會(huì)強(qiáng)制氣體流向載荷，并在此聚集，不凝性氣體的存在可能導(dǎo)致如下問(wèn)題：
1、不凝性氣體是一種絕緣體，與銅相比，熱傳遞阻力增加了1200倍。空氣層或氣肼的存在可能使加熱過(guò)程受到不良影響。
2、不凝性氣體的存在都可能成為蒸汽/水到達(dá)載荷各個(gè)部位的物理屏障。
干度值檢測(cè)必要性
滅菌不希望采用濕潤(rùn)的蒸汽，因?yàn)榕c干燥蒸汽相比，能力較低，而且最要的是可能導(dǎo)致載荷濕潤(rùn)。濕潤(rùn)的載荷被視為未滅菌的。
過(guò)熱值檢測(cè)必要性
過(guò)熱蒸汽指的是在某一壓力下，其溫度超出該壓力下的沸點(diǎn)溫度。只有當(dāng)溫度下降到沸點(diǎn)溫度時(shí)才會(huì)發(fā)生冷凝，才會(huì)產(chǎn)生滅菌所需要的水汽。
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原理：
智測(cè)電子提供進(jìn)行蒸汽質(zhì)量測(cè)試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具?？梢杂糜跍y(cè)量不凝結(jié)氣體，干燥值和過(guò)熱值。為了分析細(xì)菌內(nèi)毒素，需要采集蒸汽凝水，所有與蒸汽接觸的部件需要在烘箱中去除熱原，純蒸汽冷凝器的設(shè)計(jì)可以滿足這個(gè)目的。純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀滿足EN28以及HTM2031和中國(guó)新版GMP的要求，是通過(guò)新版GMP的常用的蒸汽檢測(cè)裝置。對(duì)蒸汽質(zhì)量的測(cè)試是歐盟多年的要求（ISOEN28），該標(biāo)準(zhǔn)也被許多國(guó)家和制藥行業(yè)采用，該系列產(chǎn)品簡(jiǎn)單易用，為工程師提供可靠和有效的測(cè)試。
1.取樣和測(cè)試要求如下：
①應(yīng)該在純汽發(fā)生器和濕熱滅菌柜，SIP等關(guān)鍵工藝使用點(diǎn)進(jìn)行純蒸汽質(zhì)量取樣和測(cè)試；
②純蒸汽發(fā)生器的凝結(jié)水樣應(yīng)該和電導(dǎo)率在線檢測(cè)使用同一個(gè)冷凝器；
③純蒸汽質(zhì)量測(cè)試（EN285規(guī)定的干度，過(guò)熱度和不凝氣等）應(yīng)盡量靠近使用點(diǎn)，沒(méi)有正當(dāng)理由，只在純蒸汽分配系統(tǒng)的中間位置進(jìn)行這項(xiàng)批準(zhǔn)測(cè)試是不被接受的；
④凝結(jié)水的化學(xué)質(zhì)量等同于注射用水（WFI）質(zhì)量，內(nèi)毒素指標(biāo)也等同于注射用水（WFI）的限值。
純蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀 蒸汽干度檢測(cè)儀性能
為用戶提供優(yōu)質(zhì)、高效合規(guī)的蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀器
可移動(dòng)，現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試方便，可以對(duì)蒸汽的發(fā)生端、使用端進(jìn)行蒸汽品質(zhì)測(cè)試。
設(shè)備具有出廠檢測(cè)報(bào)告，提供設(shè)備原材質(zhì)證明文件
蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)，安全、簡(jiǎn)單、方便、高效，外形美觀、重量輕，方便移動(dòng)式多點(diǎn)測(cè)量。
提供設(shè)備計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)（測(cè)溫系統(tǒng)—過(guò)熱值；稱重系統(tǒng)—干度值；容量測(cè)量—非凝結(jié)性氣體含量）
