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SFS-100 藥品穩(wěn)定性試驗箱

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

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藥品穩(wěn)定性試驗箱 本系列產(chǎn)品滿足2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-89有關(guān)條款制造。

詳細(xì)信息 在線詢價

Y)、藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗箱(G)、

本系列產(chǎn)品滿足2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-89有關(guān)條款制造。

適用范圍:

藥品試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造了對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的*試驗,高溫試驗和強(qiáng)光照射試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗的優(yōu)異選擇。

產(chǎn)品特點(diǎn):

※采用微電腦智有液晶顯示控制溫度、濕度、控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠。

※*風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。

※冷凍機(jī)采用原裝,全封閉壓縮機(jī)自動轉(zhuǎn)切換,保證試驗設(shè)備長時間連續(xù)運(yùn)行,具有穩(wěn)定、安全、可靠的特點(diǎn)。

※采用不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧易清潔。

※可配RS-485接口,可連接記錄儀或計算機(jī),可*記錄溫度、濕度參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)(選配)。

※箱體左側(cè)可配直徑ф25mm測試孔(選配)。

★穩(wěn)定性試驗條件:

在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的*,終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

★*留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:

溫度:+25℃±2℃

濕度:60±5%RH

時間:12個月

★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度:+40℃±2℃

濕度:75±5%RH

時間:6個月

強(qiáng)光照射條件光照度:4500±500LX

藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗箱技術(shù)參數(shù):

型號

技術(shù)參數(shù)

SFS-100

SFS-160

SFS-250

SFS-500

容積

100L

160L

250L

500L

控溫范圍

無光照0-65℃   有光照5-65℃

溫度分辨率

0.1℃

溫度波動度

±0.5℃

溫度均勻度

±2℃

控濕范圍

40-95%RH

濕度波動

±3%RH

光照強(qiáng)度/誤差

0-6000LX可調(diào)/±500LX

定時范圍

1-9999min

調(diào)溫調(diào)濕方式

平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

制冷系統(tǒng)/制冷方式

二套獨(dú)立原裝全封閉壓縮機(jī),自動輪流切換

控制器

微機(jī)控制

濕度傳感器

電熔式傳感器

工作環(huán)境溫度

RT+5-35℃

電源

~220V 50Hz

內(nèi)膽尺寸

450×380×580

600×405×620

680×605×730

750×650×1000

載物托架(塊)

2

3

4

4

備注型號中帶“Y”為藥品穩(wěn)定性試驗箱、“G”為藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗箱、“z”為綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱


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