※冷凍機采用原裝,全封閉壓縮機自動轉(zhuǎn)切換,保證試驗設(shè)備長時間連續(xù)運行,具有穩(wěn)定、安全、可靠的特點。
※采用不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧易清潔?!膳銻S-485接口,可連接記錄儀或計算機,可*記錄溫度、濕度參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)(選配)。
※箱體左側(cè)可配直徑ф25mm測試孔(選配)。
★穩(wěn)定性試驗條件:在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的*,終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
NB-LHH-250GSP綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品特點:
1.內(nèi)膽材質(zhì)采用304不銹鋼材料,四角半圓弧,無污染源,易清潔。
2.采用合理的風(fēng)道設(shè)計和進口風(fēng)機,確保工作室的溫度和濕度的均勻性。
3.進口全封閉工業(yè)壓縮機和R404A環(huán)保制冷劑。
4.進口濕度傳感器:靈敏度高,年漂移低。
5.進口觸摸屏程序溫濕度控制器:感應(yīng)塊、誤差小。
6.藥品箱都已配記錄儀(數(shù)據(jù)打?。SB接口(數(shù)據(jù)備份)和左側(cè)25mm測試孔。
技術(shù)參數(shù):
型 號:NB-LHH-250GSD
電源電壓:220V/50Hz
控溫范圍:無光照:0℃~65℃/10℃~65℃ 光照時:10℃~65℃
控溫波動:±0.5℃
控濕范圍:20~95%RH
濕度偏差:±3%RH
光照范圍:0~6000LX
紫外輻照度范圍(UVA):0~100mw/cm2
輻射強度監(jiān)測光譜范圍:320~400nm
內(nèi)膽尺寸(mm):550x520x900
外形尺寸(mm):720x720x1675
載物托架(標(biāo)配):3塊
安全保證:獨立限溫控制系統(tǒng)(雙重保護),壓縮機過熱、超壓和過載、缺水保護。
設(shè)備使用條件:環(huán)境溫度5-35℃。(訂購產(chǎn)品時,如需要溫度0℃~65℃下單請注明。)
NB-LHH-250GSP綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱執(zhí)行與滿足以下的試驗條件:
1.加速試驗:40℃±2℃/75%RH±5%RH
2.中間條件:30℃±2℃/65%RH±5%RH
3.*試驗:25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH
4.特殊藥物試驗:40℃±2℃/20%RH±3%RH
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):現(xiàn)行版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006相關(guān)條款。
SD、GSD均配有可程式液晶溫濕度控制器。
SDP、GSP均配有可程式觸摸屏溫濕度控制器。