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在藥品質量控制領域,溶液顏色檢查是一項重要環(huán)節(jié),它關乎藥品的外觀質量和內在品質。2020 版中國藥典中的 0901 溶液顏色檢查法,為藥品溶液顏色的檢測提供了明確標準和規(guī)范操作流程。上海佳航儀器儀表有限公司在相關業(yè)務中嚴格遵循該檢查法,確保檢測結果的準確性與可靠性。
一、溶液顏色檢查法概述
2020 版中國藥典 0901 溶液顏色檢查法旨在通過將藥物溶液顏色與規(guī)定標準比色液對比,或在特定波長處測定吸光度,以此判斷溶液顏色是否符合標準。該檢查法對 “無色” 和 “幾乎無色” 給出了清晰定義,“無色” 指供試品溶液顏色與水或所用溶劑相同,“幾乎無色” 則指供試品溶液顏色不深于相應色調 0.5 號標準比色液。
二、標準比色液的制備
(一)各種色調標準貯備液
依據(jù)藥典規(guī)定,按特定比例精密量取比色用氯化鈷液、比色用重鉻酸鉀液、比色用硫酸銅液與水,混合搖勻制備。像綠黃色標準貯備液,需量取比色用氯化鈷液 27ml、比色用重鉻酸鉀液 15ml、比色用硫酸銅液 58ml 混合。制備過程中,上海佳航儀器儀表有限公司嚴格把控各溶液量取精度,采用高精度量取設備,確保標準貯備液成分精準,為后續(xù)準確檢測奠定基礎。
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