深悉制藥用戶剛需,四環(huán)真空冷凍干燥機助力藥品研發(fā)
在制藥過程中,許多藥品需要經(jīng)過干燥處理來防止藥品在儲存和使用過程中發(fā)生變質(zhì)。但是傳統(tǒng)的干燥手段效率低、耗時長。所以非常多的制藥企業(yè)會選擇用真空冷凍干燥機來凍干藥品。因為真空冷凍干燥機采用低溫干燥的方式,有效避免了高溫對藥品活性的影響,同時在真空環(huán)境下進行干燥,可以大幅縮短干燥時間,提高生產(chǎn)效率,降低運輸成本。
1. 幫助部分生物制品在室溫下長期保存。
與傳統(tǒng)干燥方式不同,低溫低壓的干燥環(huán)境能夠更好地保留生物制品的活性。對于一些如干擾素或單克隆抗體類的生物制品來說,它們在水溶液中的穩(wěn)定性很差,非常容易失活。但是經(jīng)過了真空冷凍干燥機的凍干之后,就能在室溫下常溫保存而不失活。四環(huán)的LGJ-10E型真空冷凍干燥機的高性能讓冷阱冷卻溫度能達到-70℃,極限真空度能達到5×10-2Pa。能有效防止藥物成分的氧化和降解,從而保護了藥物的生物活性。
2. 擺脫冷鏈運輸,降低運輸成本。
很多的藥物制品的保存及運輸對于溫度是有嚴格的要求的,特別是疫苗類的藥物制品。比如一些mRNA疫苗需要在零下幾十度的環(huán)境中才能儲存及運輸。這就導致制藥行業(yè)對冷鏈運輸?shù)囊蕾囆院軓?。但是?jīng)過真空冷凍干燥機凍干過后的很多疫苗對溫度的要求就不再如此苛刻。例如,凍干的口服重組酵母乙肝疫苗可以在2-8°C的條件下儲存和運輸,極大地方便了疫苗的運輸和儲存。
3. 自動化控制系統(tǒng),提高生產(chǎn)效率。
和傳統(tǒng)干燥方式相比,冷凍干燥的一個非常大的優(yōu)勢就是研發(fā)的效率。自動化控制系統(tǒng)的凍干機可以精確控制凍干曲線,提高生產(chǎn)效率的同時還能減少能源消耗。進而給藥品的研發(fā)創(chuàng)造更大的利潤空間。
例如,四環(huán)的真空冷凍干燥機可以連續(xù)監(jiān)控和調(diào)整板層溫度、真空度和干燥時間,以優(yōu)化凍干過程。不僅能自動監(jiān)控檢測并記錄儲存凍干過程相關(guān)數(shù)據(jù),實現(xiàn)分鐘存儲一次記錄,還能自動繪制凍干曲線。
對于制藥企業(yè)來說,藥物的安全性、有效性和質(zhì)量可以說是整個研發(fā)生產(chǎn)中最重要的三個要素。四環(huán)真空冷凍干燥機不僅滿足了制藥用戶的基本需求,還能關(guān)閉凍干室與捕水室之間管路的蝶閥,保證物料在潔凈環(huán)境中進行裝卸和產(chǎn)品預凍。優(yōu)秀的性能決定了四環(huán)真空冷凍干燥機在業(yè)內(nèi)的良好口碑,目前四環(huán)和多個制藥企業(yè)以及國內(nèi)top高校如清華北大達成長期合作,全力助力藥品的研發(fā)及生產(chǎn)。
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