- 產(chǎn)品概述：
QbD1200 總有機(jī)碳分析儀能有效消除樣品間干擾，動(dòng)態(tài)終點(diǎn)檢測(cè)計(jì)算可消除全部無(wú)機(jī)碳，配合NDIR檢測(cè)器，使TOC檢測(cè)更準(zhǔn)確。TOC檢測(cè)更便捷：無(wú)需了解樣品濃度，自動(dòng)校準(zhǔn)、清洗。
- 工作原理：
QbD1200 總有機(jī)碳分析儀采用紫外/過(guò)硫酸鹽氧化和非色散紅外 (NDIR) 檢測(cè)法進(jìn)行TOC檢測(cè)，首先通過(guò)動(dòng)態(tài)終點(diǎn)檢測(cè)計(jì)算功能去除所有無(wú)機(jī)碳，然后將有機(jī)物轉(zhuǎn)化為 CO2 氣體，對(duì)通過(guò)NDIR檢測(cè)器的CO2氣體進(jìn)行檢測(cè)，將結(jié)果轉(zhuǎn)換成TOC值從而完成TOC檢測(cè)。
- 應(yīng)用行業(yè)：
QbD1200總有機(jī)碳分析儀能同時(shí)滿足制藥企業(yè)TOC檢測(cè)和制藥設(shè)備清潔驗(yàn)證的需求；適用于自來(lái)水、電力行業(yè)（除鹽水、鍋爐給水、蒸汽）的TOC檢測(cè)。
儀器特點(diǎn)：
可靠的TOC檢測(cè)
● QbD1200總有機(jī)碳分析儀能有效消除樣品間干擾，提高了批量樣品的重復(fù)性。
● 動(dòng)態(tài)終點(diǎn)檢測(cè)計(jì)算功能可確保：
1）在有機(jī)碳被氧化前去除所有無(wú)機(jī)碳；
2）所有有機(jī)碳被氧化*。
● 無(wú)需另外添加無(wú)機(jī)碳消除模塊。
● 數(shù)字式NDIR檢測(cè)器自動(dòng)校正背景和漂移，性能穩(wěn)定。
*來(lái)源于內(nèi)部實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)
簡(jiǎn)化分析和驗(yàn)證過(guò)程
● 一小時(shí)內(nèi)完成從開(kāi)箱、安裝到測(cè)量。
● QbD1200總有機(jī)碳分析儀無(wú)需外部計(jì)算機(jī)控制。
● 自動(dòng)化校準(zhǔn)、系統(tǒng)適應(yīng)性測(cè)試、報(bào)告生成等功能。
● QbD1200總有機(jī)碳分析儀具有自動(dòng)調(diào)整測(cè)量范圍和自動(dòng)稀釋功能，可在TOC檢測(cè)時(shí)不用提前知道樣品大致濃度。
● 總有機(jī)碳分析儀配備10.4英寸彩色觸摸屏，直觀顯示用戶界面。
使用成本低
● 低消耗：試劑成本低且單一試劑可用于所有測(cè)量。
● 低維護(hù)：無(wú)需頻繁維護(hù)，每年一次即可。
運(yùn)行穩(wěn)定
● 智能化自動(dòng)清洗，每次TOC檢測(cè)結(jié)束后會(huì)充分沖洗玻璃反應(yīng)槽。
● 總有機(jī)碳分析儀啟動(dòng)時(shí)系統(tǒng)自檢。
● 樣品超量程時(shí)有復(fù)原功能（從 1000ppm → 1ppm）。
● 7個(gè)不同的傳感器在10個(gè)不同點(diǎn)自動(dòng)檢測(cè)壓力、液體流、氣體流、 UV燈強(qiáng)度、溫度和NDIR檢測(cè)。
數(shù)據(jù)可靠性
● QbD1200總有機(jī)碳分析儀為符合21 CFR part 11法規(guī)設(shè)計(jì)無(wú)紙化報(bào)告功能，可連接網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)傳輸處理。
● 對(duì)保存于內(nèi)置硬盤(pán)的數(shù)據(jù)進(jìn)行加密處理。
● 一鍵創(chuàng)建TOC檢測(cè)報(bào)告。
合規(guī)性
● 符合各項(xiàng)藥典規(guī)范
全部符合USP、EP、JP、IP、KP、ICH；IQ/OQ/PQ驗(yàn)證過(guò)程符合ICH規(guī)范。
● 符合US EPA
全部符合SM 5310C和US EPA 415.3方法。
技術(shù)指標(biāo) |
性能 |
測(cè)量范圍 | 0.4 ppb ~ 100,000 ppb |
測(cè)量下限 | 0.4ppb |
精確度 | <3% 或 3ppb（取較大值） |
準(zhǔn)確度 | ± 2% |
校準(zhǔn)時(shí)間 | 90 分鐘左右 |
測(cè)量時(shí)間 | ~5 分鐘左右 |
樣品間漂移量（從 500ppb →空白） | < 0.2% |
超量程復(fù)原（從 1000ppm → 1ppm） | 1 次測(cè)量即可復(fù)原 |
無(wú)機(jī)碳處理 |
無(wú)機(jī)碳濃度高時(shí)是否需要額外的無(wú)機(jī)碳消除模塊？ | 不需要 |
動(dòng)態(tài)終點(diǎn)檢測(cè)功能可保證去除無(wú)機(jī)碳？ | 是的 |
系統(tǒng)自診斷可保證數(shù)據(jù)完整性 |
以下情況時(shí)會(huì)停止測(cè)量 TOC： UV 燈光強(qiáng)太弱、載氣不足 / 耗盡、試劑不足 / 空瓶、樣品量不足 / 空瓶 |
試劑 |
試劑來(lái)源 | 自配或向哈希購(gòu)買 |
試劑種類（酸、氧化劑、去離子水） | 僅一種試劑可完成所有測(cè)量 |
操作界面 |
顯示屏 | 10.4 英寸高分辨率彩色觸摸屏 |
外部計(jì)算機(jī) | 無(wú)需外部計(jì)算機(jī) |
外接鍵盤(pán) / 鼠標(biāo) | 可選配 |
操作性 | 直觀的操作界面可引導(dǎo)用戶進(jìn)行測(cè)量 |
測(cè)量方法和保證 |
氧化方式 | UV 燈 + 過(guò)硫酸鹽 |
UV 燈 | 寬頻硅光二極管傳感器 |
檢測(cè)器 | 數(shù)字式 NDIR |
檢測(cè)器穩(wěn)定性 | 連續(xù)與參比對(duì)照確認(rèn) |
檢測(cè)器濕氣預(yù)清除 | Peltier 冷卻器，可連續(xù)檢測(cè)流動(dòng) |
分配器模塊 | 注射泵，精度 +/-1% |
流量傳感器 | 動(dòng)態(tài)流體傳感器（確保樣品量和試劑量準(zhǔn)確） |
載氣種類 | 無(wú) CO2 氣體、 O2 或 N2 |
載氣壓力測(cè)量 | 雙孔壓力傳感器 |
載氣閥自動(dòng)關(guān)閉功能 | 當(dāng)測(cè)量完成，會(huì)關(guān)閥來(lái)避免浪費(fèi)載氣 |
自動(dòng)調(diào)整量程功能 | 是 |
分析模式 | NPOC（不可吹掃有機(jī)碳） |
數(shù)據(jù)儲(chǔ)存和檢索 |
規(guī)范 | 21 CFR part 11，所有測(cè)量記錄在加密數(shù)據(jù)庫(kù) |
無(wú)紙報(bào)告 | FTP 協(xié)議以太網(wǎng)傳輸 |
輸出 | 5 個(gè) USB，一個(gè)以太網(wǎng)口 |
數(shù)據(jù)輸出格式 | PDF， CSV |
日常驗(yàn)證 |
校準(zhǔn) | 可日常自動(dòng)校準(zhǔn)，使用 KHP 進(jìn)行 18 點(diǎn)校準(zhǔn)（ 6 個(gè)濃度，各 3 個(gè)復(fù)制樣） |
校準(zhǔn)溶液 | 5ppm KHP（ 125mL），稀釋成 1,2,3,4,5ppm 濃度；試劑作為空白 |
驗(yàn)證測(cè)試 / 系統(tǒng)適應(yīng)性 | USP 系統(tǒng)適用性本體水套裝（空白， 500ppb C- 蔗糖， 500ppb C- 苯醌） |
USP 系統(tǒng)適用性無(wú)菌水套裝（空白， 8ppm C- 蔗糖， 8ppm C- 苯醌） |
JP-16 2.59 驗(yàn)證套裝（空白， 500ppb C-SDBS） |
合規(guī)性 |
藥典 | USP 643（含無(wú)菌水系統(tǒng)適用性測(cè)試）， JP-16 2.59， EP 2.2.44，IP， CP， KP |
US EPA | 5310c，415.3 |
21 CFR part 11 | 符合 |
儀器驗(yàn)證用 ICH 指南，包括準(zhǔn)確度、精確度、檢出限 LOD、定量限 LOQ、線性、范圍、特征性、穩(wěn)定性 | 符合，包括在 IQ/OQ 中 |
自動(dòng)進(jìn)樣器 |
樣品量 | 64 個(gè)樣品瓶（標(biāo)準(zhǔn) 40mL 玻璃 TOC 瓶） |
式樣 | XYZ 三軸，隔膜穿刺 |
樣品盤(pán)材料 | 陽(yáng)極電鍍鋁 |
常規(guī)技術(shù)參數(shù) |
儀器 | 尺寸 | W320 * D507* H410 mm |
電源 | 100-240 VAC， 47-63Hz |
重量 | 10kg |
自動(dòng)進(jìn)樣器 | 尺寸 | W366 * D537* H457 mm |
電源 | 100-240 VAC， 47-63Hz |
重量 | 21kg |
操作環(huán)境 | 10-35℃，相對(duì)濕度 90% 無(wú)冷凝 |
測(cè)量結(jié)果單位 | ug/L (ppb) 或 mg/L (ppm) |
