一、簡介：
熱力分布驗證系統(tǒng)主要有三部分組成：
A、無線驗證探頭：無線溫度探頭，無線溫濕度探頭，無線壓力探頭，分別采集記錄各個環(huán)境的參數(shù)記錄。
B、數(shù)據(jù)讀取器：單孔讀取器和八孔讀取器，主要承接探頭和軟件的橋梁作用，設(shè)置和讀取相關(guān)參數(shù)功能。
C、驗證系統(tǒng)軟件：用來設(shè)置探頭的相關(guān)參數(shù)，讀取數(shù)據(jù)，分析數(shù)據(jù)，導出驗證報告。
二、應(yīng)用：
熱力分布驗證系統(tǒng)應(yīng)用于設(shè)備的環(huán)境驗證，比如壓力容器，烘箱，冰箱，恒溫箱，培養(yǎng)箱，保存箱，隧道烘箱等等環(huán)境的驗證，驗證過程中無需拉線，直接將無線溫度驗證探頭（耐溫范圍：-90--150℃）放置被測環(huán)境中即可，會將驗證數(shù)據(jù)完完整整的記錄在無線溫度驗證探頭內(nèi)部，哪怕電池耗完也不會丟失已記錄的數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的完整性，配套的驗證軟件符合FDA21CFR part11相關(guān)要求，不可纂改，跟蹤審計可追溯。
三、特點：
A、無線驗證探頭采用不銹鋼316L和PEEK材料結(jié)構(gòu)，防水，耐腐蝕，耐高溫，耐高壓。
B、采用高精準PT100溫度傳感器和高精度的濕度和壓力傳感器，分別精度達到：±0.1℃/±1.5%RH/±0.25%滿刻度，滿足各個領(lǐng)域的驗證和檢測，各個參數(shù)測量范圍廣。
C、無線小體積設(shè)計，直徑26mm，無需布線，適應(yīng)各種環(huán)境和設(shè)備的驗證
D、具有單孔讀取器和八孔讀取器，USB連接通訊，便捷快速讀取設(shè)置。
E、無線驗證探頭具有32000以上的記憶容量。
F、多種探針可以選擇，硬質(zhì)探針/軟質(zhì)探針/無探針可選
G、用戶自行更換電池，電池壽命長2-3年，視具體情況而定。
H、軟件支持多系統(tǒng)，自動統(tǒng)計相關(guān)數(shù)據(jù)，自動計算F值，自動導出各類驗證報告。符合FDA 21 CFRPart 11和GMP要求，跟蹤審計功能，擁有CE證書，軟件著作權(quán)證書。
四、無線溫度驗證探頭的參數(shù)表：
名稱 | 短探針 | 長探針 | 軟探針 |
型號 | DT-300PRO | DT-300C | DT-300R |
測溫范圍 | -90℃~150℃ | -90℃~150℃ | -90℃~150℃ |
分辨率 | 0.01℃ | 0.01℃ | 0.01℃ |
溫度精度 | ±0.1℃ | ±0.1℃ | ±0.1℃ |
記錄容量 | ≥32000 | ≥32000 | ≥32000 |
采樣間隔 | 1秒~24小時 | 1秒~24小時 | 1秒~24小時 |
材質(zhì) | 316L和PEEK | 316L和PEEK | 316L和PEEK |
主體尺寸 | ?26mm×45mm | ?26mm×45mm | ?26mm×45mm |
螺紋尺寸 | ?8mm×10mm | ?8mm×10mm | ?8mm×10mm |
探針尺寸 | ?4mm×40mm | ?4mm×90mm | ?2mm×490mm |
重量 | ≈95g | ≈98g | ≈100g |
防水等級 | IP68 | IP68 | IP68 |
可更換電池 | 3.6V鋰電池 | 3.6V鋰電池 | 3.6V鋰電池 |
五、無線溫濕度驗證探頭的參數(shù)表
名稱 | 無線溫濕度探頭 |
型號 | DT-330 |
測溫范圍 | -40℃~100℃ |
耐溫范圍 | -40℃~125℃ （100度以上建議不要測試濕度） |
分辨率 | 0.01℃ |
溫度精度 | ±0.1℃ |
濕度范圍 | 0%~100 |
分辨率 | 0.01%RH |
濕度精度 | ±1.5% |
記錄容量 | 溫度：≥16000 濕度：≥16000 |
采樣間隔 | 1秒~24小時 |
材質(zhì) | 316L和PEEK |
主體尺寸 | ?26mm×75mm |
濕倉尺寸 | ?18mm×10mm |
重量 | ≈95g |
防水等級 | IP56 |
可更換電池 | 3.6V鋰電池 |
電池壽命 | 2年（典型應(yīng)用） |
六、無線壓力驗證探頭的參數(shù)表
名稱 | 無線壓力探頭 |
型號 | DT-300Y |
壓力范圍 | 0-100PSI絕壓（0-680kpa） （相當于相對壓力：-100kpa~580kpa） |
分辨率 | 0.01 kpa |
壓力精度 | ±0.25% 滿量程 |
記錄容量 | ≥32000 |
采樣間隔 | 1秒~24小時 |
材質(zhì) | 316L和PEEK |
主體尺寸 | ?26mm×67mm |
傳感器倉尺寸 | ?8mm×10mm |
重量 | ≈130g |
防水等級 | IP68 |
可更換電池 | 3.6V鋰電池 |
電池壽命 | 2年（典型應(yīng)用） |
七、驗證軟件（WTHPVSY V1.35）
符合FDA 21CFR Part11和新版GMP的相關(guān)要求。
符合可以自動分析導出F值熱點和冷點，曲線報告，位置圖報告，溫度分析報告，審計追溯和電子簽字功能。 數(shù)據(jù)一經(jīng)生成，不可更改。
安全可靠的系統(tǒng)管理，具備用戶權(quán)限三級管理功能
