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無菌試驗隔離器（STI）無菌試驗隔離器STI產(chǎn)品簡介無菌試驗隔離器（SterilityTestIsolators,STI）是出色無菌隔離屏障，可以提供良好的環(huán)境控制以實現(xiàn)無菌試驗過程中假陽性干擾最小
無菌試驗隔離器（STI） 無菌試驗隔離器STI 基本原理 · 地單向氣流模式提供的無菌操作區(qū) · 安全層壓玻璃通過氣壓桿系統(tǒng)開啟，方便物料裝載 · 氣流模式為可循環(huán)氣流或單向氣流。單向氣流模式在通風期間可快速消除生物污染物質(zhì)，選擇循環(huán)氣流模式在正常運行、系統(tǒng)調(diào)節(jié)和消毒滅菌時可降低房間內(nèi)采風量和排風要求 · 可安全更換的U15級送風和排風高效過濾器系統(tǒng)，適用于有毒或無毒性無菌物料操作 無菌試驗隔離器STI 產(chǎn)品特點 · 單片316L不銹鋼整體焊接，內(nèi)腔大圓弧角過渡； · 壓力測試依據(jù)ISO 14644-7標準； · 充氣式防細菌污染設計，符合美國藥典USP要求6級潔凈水平，主動和被動密封性能達到美國FDA審核通過的食品安全級別； · 手套安全更換系統(tǒng)保證污染在受控條件下完成安全更換； · 集成式或獨立式過氧化氫（HPV）消毒滅菌，可以有效降低生物活性物質(zhì)污染高達6倍； · 系統(tǒng)集成了自動壓力衰減檢測功能； · 光滑易清潔的內(nèi)、外表面； · 送風和排風U15級高效過濾器實現(xiàn)安全更換，嵌入式膠密封設計提供操作性和密封性； · 整合了無菌試驗系統(tǒng)； · 照明系統(tǒng)設計在隔離器腔體外部，易于維護，低熱量輸出，腔體內(nèi)全覆蓋； · 系統(tǒng)配置可電動調(diào)節(jié)280mm高度的液壓支架，提供操作人員舒適高度； · 可集成數(shù)據(jù)記錄器、生物和非生物顆粒監(jiān)測儀等選配件。 氣流模式 |
| 技術(shù)規(guī)格 - 無菌試驗隔離器（STI） | ||||
| 型號 | STI | STI | STI | |
| 標準規(guī)格操作室 | 1.2 m | 1.6 m | 2.0 m | |
| 操作室尺寸（寬x深x高） | 1.2 x 0.75 x 0.85 m | 1.6 x 0.75 x | 2.0 x 0.75 x 0.85 m | |
| 外部尺寸 （寬x深x高） | 包括底部可調(diào)高度支架（） | 1.2 x 1.1 x 2.2 m | 1.6 x 1.1 x 2.2 m | 2.0 x 1.1 x 2.2 m |
| 包括底部可調(diào)高度支架（） | 1.2 x 0.75 x 2.68 m | 1.6 x 0.75 x | 2.0 x 0.75 x 2.68 m | |
| 手套孔高度（） | 1080 | 1080 | 1080 | |
| 手套孔高度（） | 1360 | 1360 | 1360 | |
| 腔體潔凈度 | 所有腔體潔凈度均達到ISO標準 Class 5級潔凈水平（A級） | |||
| 高效空氣濾器類型 – 進氣 | ULPA超高效空氣過濾器，U15型，整體防護網(wǎng)，嵌入式膠密封 | |||
| 高效空氣濾器截留效率 – 進氣 | 99.9998% | 99.9998% | 99.9998% | |
| 高效空氣濾器類型 – 排氣 | HEPA高效空氣過濾器，H14型，嵌入式膠密封 | |||
| 高效空氣濾器截留效率 – 排氣 | 99.997% | 99.997% | 99.997% | |
| 照度 | ≥600 Lux | ≥600 Lux | ≥600 Lux | |
| 噪音 | ≤68 dBA | ≤68 dBA | ≤68 dBA | |
| 隔離器材質(zhì) | 工作腔 | | | |
| 維護腔 | | | | |
| 支撐框架 | | | | |
| 隔離器拋光度 | 柜體外部 | ≤0.4 Ra | ≤0.4 Ra | ≤0.4 Ra |
| 柜體內(nèi)部 | ≤0.6 Ra | ≤0.6 Ra | ≤0.6 Ra | |
| 維護腔外部 | 0.6 Ra | 0.6 Ra | 0.6 Ra | |
| 支撐框架 | 1.0 Ra | 1.0 Ra | 1.0 Ra | |
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