全自動安瓿注射液燈檢機校準標準物質(zhì)用懸浮聚合法制備<100微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳膠微粒，分離出60µm單分散乳膠微粒，配制成濃度標稱值為5粒/瓶的標準物質(zhì)。

本標準物質(zhì)為注射劑、滴眼劑中可見異物檢查用標準樣品。

一、樣品制備

全自動安瓿注射液燈檢機校準標準物質(zhì)用懸浮聚合法制備<100微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳膠微粒，分離出60µm單分散乳膠微粒，配制成濃度標稱值為5粒/瓶的標準物質(zhì)。

二、溯源性及定值方法

本標準物質(zhì)采用顯微鏡結合圖像分析法定值，最終確定顆粒的粒徑和粒徑分布，定值結果可溯源至長度基準。通過使用滿足計量學特性要求的定值方法和計量器具，保證其量值溯源性。

三、特性量值及不確定度

本標準物質(zhì)粒徑定值結果：

濃度定值結果：

四、均勻性檢驗及穩(wěn)定性考察

根據(jù)《一級標準物質(zhì)》技術規(guī)范，對全自動安瓿注射液燈檢機校準標準物質(zhì)樣品隨機抽樣進行均勻性和穩(wěn)定性檢驗，結果表明標準物質(zhì)的均勻性、穩(wěn)定性良好。該標準物質(zhì)自定值日期起，有效期為1年。研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測該標準物質(zhì)的穩(wěn)定性，有效期內(nèi)如發(fā)現(xiàn)量值變化，將及時通知用戶。

五、包裝、儲存及使用

    本標準物質(zhì)用潔凈的卡氏瓶包裝，每瓶裝滿。運輸時應有防碎裂保護，于干凈的環(huán)境中室溫保存。使用前要將樣品充分搖勻，避免產(chǎn)生氣泡，燈下觀察。

六、   安全警示

本標準物質(zhì)中含少量防腐劑，切勿入口。