滿足標(biāo)準(zhǔn):2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則,歐盟ICH藥典,和G B/T10586-2006有關(guān)制造條款,符合國(guó)內(nèi)GMP與歐美FDA要求。
滿足*留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60+5%RH
時(shí)間:12個(gè)月
滿足加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75+5%RH
時(shí)間:6個(gè)月
強(qiáng)光照射條件光照度:冷白熒光4500+500LX 320~400nm 近紫外光 ≥200W.hr/w2(ICH-Q1B)
特點(diǎn) :●采用進(jìn)口壓縮機(jī),確保藥品試驗(yàn)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障,突破國(guó)內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。
●溫濕度控制器、傳感器、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口,具備長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn)。
●獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng),能聲光報(bào)警提示操作者,保證實(shí)驗(yàn)室妄全運(yùn)行不發(fā)生意外。
●獨(dú)立數(shù)據(jù)打印系統(tǒng),能實(shí)時(shí)將溫濕度數(shù)據(jù)打印出來(lái),便于GMP數(shù)據(jù)留存于分析。
可提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù):
可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù),保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對(duì)藥品箱的溫濕度信號(hào)采集的*穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進(jìn)行校準(zhǔn)、以保證溫濕度數(shù)據(jù)的*準(zhǔn)確性,滿足生產(chǎn)工藝要求。
可提供無(wú)線通信報(bào)警系統(tǒng)(短信報(bào)警系統(tǒng))
當(dāng)設(shè)備發(fā)生異常時(shí),系統(tǒng)及時(shí)采集故障信號(hào),通過(guò)短信時(shí)間發(fā)送到接受人員的手機(jī),確保及時(shí)排除故障、恢復(fù)試驗(yàn),避免造成損失。
可提供無(wú)紙數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)(低碳無(wú)紙化、便捷、省心、無(wú)需打印紙等耗材)
獨(dú)立于的溫濕度數(shù)據(jù)無(wú)紙記錄系統(tǒng),有獨(dú)立的控制顯示,記錄時(shí)間間隔可任意設(shè)定,記錄數(shù)據(jù)可通過(guò)軟件查看生成表格或曲線,數(shù)據(jù)無(wú)法更改,滿足GMP的記錄要求。
規(guī)格參數(shù):
型號(hào) 技術(shù)指標(biāo) | 生化培養(yǎng)箱 | 生化培養(yǎng)箱(液晶屏) |
LRH-70 LRH-70F | LRH-150 LRH-150F | LRH-250 LRH-250F | LRH-500F LRH-800F | LRH-1000F | BPC-70F | BPC-150F | BPC-250F |
控溫范圍 | 0~60℃ |
溫度分辨率 | 0.1℃ |
溫度波動(dòng)度 | 高溫±0.5℃ 低溫±1.0℃ | 高溫:±0.3℃ 低溫:±0.5℃ |
電源電壓 | AC220V 50HZ |
工作環(huán)境溫度 | +5~30℃ | +5~35℃ |
輸入功率 | 350W | 450W | 650W | 1500W 1800W | 2000W | 400W | 700W | 900W |
內(nèi)膽尺寸(MM) W*D*H | 400*350*500 | 500*370*800 | 520*460*1050 | 700*600*1200 900*600*1400 | 900*700*1600 | 400*350*500 | 500*400*750 | 520*460*1050 |
外形尺寸(MM) W*D*H | 530*560*1080 | 600*575*1325 | 620*690*1590 | | | | | |
載物托架(標(biāo)配) | 2塊 | 3塊 | 3塊 | 3塊 | 3塊 | 2塊 | 3塊 | 3塊 |
定時(shí)范圍 | 1~9999min |