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新版藥典推動檢測需求增長液相色譜儀行業(yè)發(fā)展前景好

2020-12-24 11:26:29來源：制藥網(wǎng)關(guān)鍵詞：藥典閱讀量：3560

導(dǎo)讀：12月30日起，備受業(yè)內(nèi)關(guān)注的2020年版《中國藥典》將正式實(shí)施。新版藥典三部突出生物制品國家標(biāo)準(zhǔn)與接軌，其中在化學(xué)藥品雜質(zhì)檢測方面，相對于2015年版有了較大程度的修訂和增加。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，在此背景下，加強(qiáng)藥物雜質(zhì)分析檢測并控制藥物中的雜質(zhì)含量成為擺在藥企面前的一大課題，整個醫(yī)藥行業(yè)以及相關(guān)企業(yè)都將受到影響。與此同時，為了達(dá)到新規(guī)要求，相關(guān)企業(yè)對于對于高效液相色譜儀等檢測設(shè)備的需求或?qū)U(kuò)張。

　　【儀器網(wǎng) 行業(yè)要聞】12月30日起，備受業(yè)內(nèi)關(guān)注的2020年版《中國藥典》將正式實(shí)施。新版藥典三部突出生物制品國家標(biāo)準(zhǔn)與接軌，其中在化學(xué)藥品雜質(zhì)檢測方面，相對于2015年版有了較大程度的修訂和增加。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，在此背景下，加強(qiáng)藥物雜質(zhì)分析檢測并控制藥物中的雜質(zhì)含量成為擺在藥企面前的一大課題，整個醫(yī)藥行業(yè)以及相關(guān)企業(yè)都將受到影響。與此同時，為了達(dá)到新規(guī)要求，相關(guān)企業(yè)對于對于高效液相色譜等檢測設(shè)備的需求或?qū)U(kuò)張。

　　高效液相色譜儀由儲液器、泵、進(jìn)樣器、色譜柱、檢測器、記錄儀等幾部分組成，該設(shè)備具有高分辨率、高靈敏度、穩(wěn)定性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)，廣泛應(yīng)用于生物化學(xué)、醫(yī)藥研究、環(huán)境分析、無機(jī)分析等領(lǐng)域。

　　其中在生物化學(xué)領(lǐng)域，高效液相色譜是目前應(yīng)用非常廣泛的色譜分析方法，可以將不同的蛋白質(zhì)分離并檢測，并能實(shí)現(xiàn)分析自動化，為醫(yī)藥、臨床病理、預(yù)防學(xué)等蛋白質(zhì)化學(xué)領(lǐng)域的研究提供了強(qiáng)有力的手段；而在醫(yī)藥研究方面，例如可以用于分離分析藥物的組分含量，分析藥物在體內(nèi)的殘量，以及測定藥物在各種器官中的代謝產(chǎn)物等，目前高效液相色譜已成為解決醫(yī)藥研究問題有前途的方法。

　　據(jù)悉，目前大約有近40多種高效液相色譜儀，按照不同的產(chǎn)品類型，可以包括紫外光譜法、熒光法、示差折光檢測法、蒸發(fā)光散射檢測等。

　　紫外檢測器是高效液相色譜儀中廣泛使用的檢測器，它占高效液相色譜儀整個市場份額的75%左右；熒光檢測器、差示折射計分別占高效液相色譜儀市場份額的15%、5%。值得一提的是，由于差示折射計受溫度的影響比較大，所以其結(jié)果的精準(zhǔn)度也會受到影響。近年來，蒸發(fā)光散射探測器發(fā)展迅速，其應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)大，業(yè)內(nèi)預(yù)計未來會取代差示折射計，市場份額將達(dá)到10%。

　　近年來，高效液相色譜儀的市場規(guī)模不斷擴(kuò)大，總值也保持持續(xù)增長。QYR發(fā)布的《2020-2026與中國高效液相色譜法市場發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)研及投資前景研究報告》顯示，2019年高效液相色譜法市場總值達(dá)到了201億元，預(yù)計2026年可以增長到253億元，年復(fù)合增長率(CAGR)為3.3%。

　　我國為分析檢測儀器的主要市場之一，每年約有1萬臺以上液相色譜儀器的需求。隨著新版藥典的實(shí)施，相關(guān)企業(yè)對于檢測設(shè)備需求也將增加，在此背景下，業(yè)內(nèi)預(yù)計高效液相色譜儀器的需求也將加快增長，行業(yè)發(fā)展前景較好。

　　值得注意的是，與進(jìn)口的液相色譜儀設(shè)備相比，大部分國產(chǎn)設(shè)備企業(yè)以中小型規(guī)模為主、技術(shù)薄弱，產(chǎn)品在靈敏度、效率、穩(wěn)定性等方面還存在差距，因此需要行業(yè)以及國內(nèi)企業(yè)共同改進(jìn)和完善，才能不斷解決行業(yè)“痛點(diǎn)”問題，提高國產(chǎn)設(shè)備的競爭力。

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