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　　- *的一次性灌注系統(tǒng)為加強細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)提供了一條捷徑

　　- 這款創(chuàng)新產(chǎn)品在美國舊金山舉辦的BPI西部會議上隆重推出

　　德國哥廷根，2018年3月14日——作為的生物制藥行業(yè)供應(yīng)商，Sartorius Stedim Biotech (SSB) 于今日宣布推出ambr® 250高通量 (ht) 灌注系統(tǒng)。這是一款全新的自動化并行生物反應(yīng)器系統(tǒng)，專為加快細胞培養(yǎng)灌注工藝開發(fā)而設(shè)計，目的是優(yōu)化治療性抗體的生產(chǎn)。該系統(tǒng)在美國舊金山舉辦的2018年BPI西部會議 (2018年3月19-22日) 上推出。

　　ambr® 250ht灌注系統(tǒng)是與業(yè)內(nèi)主要的生物制藥公司合作開發(fā)而成。它整合了12或24個一次性使用微型灌注生物反應(yīng)器 (工作容積為100-250 mL) 及相應(yīng)的一次性使用灌注組件，這些組件全部由一臺自動化工作站控制。與傳統(tǒng)灌注式臺式生物反應(yīng)器相比，這種多重并行處理性能與*一次性使用灌注容器的結(jié)合，使科學(xué)家們可以花費更少的時間和成本，進行更多的灌注培養(yǎng)實驗。這款創(chuàng)新產(chǎn)品適用于多種中空纖維灌注應(yīng)用，可藉此采用質(zhì)量源于設(shè)計(QbD) 的方法，針對高細胞密度工藝開發(fā)，進行實驗設(shè)計 (DoE) 研究。

　　該系統(tǒng)的核心是新型灌注生物反應(yīng)器組件，后者基于成熟且備受贊譽的ambr® 250生物反應(yīng)器設(shè)計。諸如分布器、灌注泵腔、以及堪稱業(yè)界標準的用于細胞截留過濾器的中空纖維等新部件，可改善細胞培養(yǎng)工藝。微型灌注生物反應(yīng)器設(shè)計的幾何形狀與BIOSTAT STR® 中試和生產(chǎn)級生物反應(yīng)器相似，便于將已經(jīng)優(yōu)化好的灌注工藝快速擴大規(guī)模，縮短開發(fā)周期。

　　ambr® 250ht灌注系統(tǒng)的灌注生物反應(yīng)器是全組裝式，并且已經(jīng)過輻照處理，包含所有必需部件，因此易于設(shè)置和使用。上述部件中包括一次性使用的傳感器，該傳感器可連續(xù)監(jiān)測培養(yǎng)液入口和滲透液出口處的壓力，從而實現(xiàn)跨膜壓力以及pH和DO等常規(guī)參數(shù)的在線監(jiān)測。

　　Sartorius Stedim Biotech的ambr產(chǎn)品Barney Zoro博士解釋說：“新型ambr® 250ht灌注系統(tǒng)的推出，使我們可以向客戶提供一項重要的支持技術(shù)，用于強化細胞培養(yǎng)工藝的早期開發(fā)。由分批補料轉(zhuǎn)換為灌注培養(yǎng)后，可以使用1-2000L的一次性生物反應(yīng)器，不必使用10,000L生產(chǎn)型不銹鋼容器，因此有望降低資本密集度高的風(fēng)險。ambr® 250ht灌注系統(tǒng)是一種預(yù)測式工藝開發(fā)工具，可降低抗體藥物的成本，并顯著縮短開發(fā)周期。”

　　關(guān)于賽多利斯斯泰帝

　　賽多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是的生物制藥行業(yè)設(shè)備和服務(wù)的供應(yīng)商，為生物制藥的開發(fā)與生產(chǎn)提供安全、及時、經(jīng)濟的一體化解決方案。作為完整解決方案的供應(yīng)商， 賽多利斯斯泰帝提供幾乎涵蓋生物制藥工藝所有步驟的產(chǎn)品組合。公司致力于推廣一次性使用技術(shù)和增值服務(wù)，滿足生物制藥行業(yè)快速發(fā)展的技術(shù)需求。公司總部位于法國歐巴涅，在巴黎的歐洲交易所上市；因其位于歐洲、北美和亞洲的生產(chǎn)與研發(fā)中心以及遍布的銷售網(wǎng)絡(luò)而享譽世界。