伴隨著專項檢查與飛行檢查常態(tài)化,制藥企業(yè)面臨著更為嚴峻的監(jiān)管形勢,合規(guī)性對制藥企業(yè)的重要性不言而喻。在合規(guī)的前提下,如何更好的兼顧與經(jīng)濟的原則,如何應(yīng)用新技術(shù)、新理念建立更加安全的質(zhì)量控制體系,2017年“蒲公英藥品質(zhì)量控制巡講”將繼續(xù)為您答疑解惑。此次巡講將邀請來自藥品監(jiān)管部門、制藥企業(yè)和我司的專家發(fā)表主題演講,并與您深入探討藥品質(zhì)量管理中和zui熱門的話題。
主辦單位:蒲公英制藥技術(shù)論壇
協(xié)辦單位:賽多利斯中國
會議時間:2017年5月12日 9:00-16:30
會議地點: 杭州維景酒店 | 百合廳
杭州市上城區(qū)平海路2號
會議內(nèi)容:
u 藥品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查常見缺陷和典型案例
吳老師 藥品GMP檢查員
u 制藥質(zhì)量管理-變更/偏差/OOS的處理
王社義 諾華制藥(中國)質(zhì)量負責人
u 潔凈區(qū)微生物監(jiān)測與控制方案
柴海毅 藥品微生物專家,資深培訓(xùn)講師
u 分析實驗與制藥用水法規(guī)新解
李春華 工程師,華東測試中心理化分析室
u 制藥實驗室稱量合規(guī)性及風險評估
孫小明 資深稱重產(chǎn)品,賽多利斯中國
u zui低風險的無菌檢測解決方案
李振國 資深微檢產(chǎn)品,賽多利斯中國
參會對象:
藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員、QC或QA人員,以及從事藥品生產(chǎn)監(jiān)管相關(guān)工作的人員。每家企業(yè)限2人。
參會方式:
本次研討會不收取會議費用并提供免費午餐,參會代表交通及住宿費請自理。
請關(guān)注“賽多利斯實驗室”公眾號(SARTORIUSNEWS),點擊菜單“愛互動”-“會議報名”完成報名。
報名截止日期為2017年5月8日
注:會議名額有限,我們會在您提交注冊信息后一周內(nèi)通知您是否報名成功。
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關(guān)于賽多利斯
賽多利斯集團是的制藥和實驗室設(shè)備供應(yīng)商,包含兩大業(yè)務(wù)部門:生物工藝部門和實驗室產(chǎn)品與服務(wù)部門。生物工藝部門擁有廣泛的產(chǎn)品組合,主要致力于一次性使用解決方案,幫助客戶安全有效地生產(chǎn)生物技術(shù)藥物和疫苗。實驗室產(chǎn)品與服務(wù)部門則通過其的實驗室儀器、耗材和服務(wù),為實驗室研究、制藥和生物制藥的質(zhì)量保證以及學術(shù)研究機構(gòu)提供產(chǎn)品和服務(wù),滿足其需求。公司成立于1870年,總部位于德國哥廷根,在設(shè)有50多個生產(chǎn)和銷售基地。
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