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賽默飛聯(lián)手康寧杰瑞,助力本土生物制藥企業(yè)創(chuàng)研新藥

閱讀:265      發(fā)布時(shí)間:2016-10-27
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  2016年10月24日,蘇州,科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的世界賽默飛世爾科技(以下簡(jiǎn)稱:賽默飛)聯(lián)合康寧杰瑞生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱:康寧杰瑞)共同設(shè)立的“康寧杰瑞-賽默飛世爾科技聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”于近日正式掛牌投入使用。這一聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室將依托賽默飛在生物制藥領(lǐng)域的技術(shù)和服務(wù)能力,幫助康寧杰瑞提升其在新藥研發(fā)、臨床試驗(yàn)和藥物生產(chǎn)等方面的創(chuàng)新能力,提高藥物進(jìn)入市場(chǎng)的效率。

 


  
  “十三五”關(guān)于生物醫(yī)藥的規(guī)劃明確闡述,醫(yī)藥研發(fā)是重點(diǎn)推進(jìn)任務(wù),旨在促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展,構(gòu)建具有競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)藥技術(shù)生物產(chǎn)業(yè)體系。其中鼓勵(lì)本土生物制藥企業(yè)提升新藥創(chuàng)制能力,實(shí)現(xiàn)在研產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,為國(guó)內(nèi)患者創(chuàng)造更多、安全和負(fù)擔(dān)得起的生物藥品,進(jìn)而滿足臨床需求。
  
  賽默飛中國(guó)區(qū)總裁江志成(Gianluca Pettiti)表示:“生物制藥是個(gè)日新月異成長(zhǎng)的產(chǎn)業(yè),也在不斷化。眾多中國(guó)本土生物藥企都十分關(guān)注有效提升新藥創(chuàng)制能力。近年來,重磅原研藥也面臨著陸續(xù)到期的問題,所以生物類似藥的研發(fā)和大量的生產(chǎn)投入需求都成為生物制藥產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的主要原因。賽默飛制藥和生物制藥解決方案專注制藥生產(chǎn)的每一個(gè)環(huán)節(jié),可以滿足GMP/cGMP生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)要求,這都有助于藥企加速新藥研發(fā)、臨床試驗(yàn)進(jìn)程、降低運(yùn)營(yíng)成本,并實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)。此次合作通過加強(qiáng)雙方學(xué)術(shù)交流、引進(jìn)前沿儀器設(shè)備、開展共同項(xiàng)目的研究等舉措,我們希望可以幫助本土生物制藥企業(yè)推進(jìn)研究和創(chuàng)新,并能踐行賽默飛‘幫助客戶使世界更健康、更清潔、更安全’的企業(yè)使命。”

 


  
  康寧杰瑞總裁徐霆博士表示:“賽默飛是生命科學(xué)領(lǐng)域zui大的解決方案供應(yīng)商。2011年康寧杰瑞引進(jìn)的1000L 一次性生物反應(yīng)器生產(chǎn)線標(biāo)志著康寧杰瑞與賽默飛開啟了良好的合作之路,此次成立聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室將進(jìn)一步拓展我們雙方的合作范圍。我們很高興能和賽默飛共建實(shí)驗(yàn)室,通過采用賽默飛在研發(fā)、檢測(cè)和商業(yè)化生產(chǎn)方面的新一代產(chǎn)品和更全面的服務(wù),在提高研發(fā)效率的同時(shí),也在行業(yè)內(nèi)起到示范和作用。”
  
  在合作中,賽默飛為該中心實(shí)驗(yàn)室提供先進(jìn)的生物工藝產(chǎn)品、技術(shù)和售后服務(wù)。康寧杰瑞立足抗體蛋白質(zhì)工程zui前沿,具備擁有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的、成熟的單克隆抗體和重組蛋白藥物開發(fā)平臺(tái)。此次合作旨在助力康寧杰瑞提升本土生物制藥企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)人員的素質(zhì)與工藝優(yōu)化能力,讓這一平臺(tái)更好地服務(wù)中國(guó)市場(chǎng),為國(guó)內(nèi)患者開發(fā)高質(zhì)量、有效且安全的藥物,深入研究開發(fā)有成藥性的蛋白生物大分子、新靶點(diǎn)創(chuàng)新藥、Bio-better的藥物,共同推動(dòng)中國(guó)生物制藥企業(yè)的新藥創(chuàng)制進(jìn)程,并全國(guó)生物藥的研究與發(fā)展。
  
  關(guān)于賽默飛世爾科技
  
  賽默飛世爾科技(紐約證交所代碼:TMO)是科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的世界。公司年銷售額170億美元,在50個(gè)國(guó)家擁有約50,000名員工。我們的使命是幫助客戶使世界更健康、更清潔、更安全。我們的產(chǎn)品和服務(wù)幫助客戶加速生命科學(xué)領(lǐng)域的研究、解決在分析領(lǐng)域所遇到的復(fù)雜問題與挑戰(zhàn),促進(jìn)醫(yī)療診斷發(fā)展、提高實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)力。借助于首要品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services,我們將創(chuàng)新技術(shù)、便捷采購(gòu)方案和實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)管理的整體解決方案相結(jié)合,為客戶、股東和員工創(chuàng)造價(jià)值。
  
  關(guān)于賽默飛世爾科技中國(guó)
  
  賽默飛世爾科技進(jìn)入中國(guó)發(fā)展已有30多年,在中國(guó)的總部設(shè)于上海,并在北京、廣州、香港、中國(guó)臺(tái)灣、成都、沈陽、西安、南京、武漢、昆明等地設(shè)立了分公司,員工人數(shù)約3800名。我們的產(chǎn)品主要包括分析儀器、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、試劑、耗材和軟件等,提供實(shí)驗(yàn)室綜合解決方案,為各行各業(yè)的客戶服務(wù)。為了滿足中國(guó)市場(chǎng)的需求,現(xiàn)有8家工廠分別在上海、北京和蘇州運(yùn)營(yíng)。我們?cè)谌珖?guó)共設(shè)立了6個(gè)應(yīng)用開發(fā)中心,將*的前沿技術(shù)和產(chǎn)品帶給國(guó)內(nèi)客戶,并提供應(yīng)用開發(fā)與培訓(xùn)等多項(xiàng)服務(wù);位于上海的中國(guó)創(chuàng)新中心結(jié)合國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的需求和*技術(shù),研發(fā)適合中國(guó)的技術(shù)和產(chǎn)品;我們擁有遍布全國(guó)的維修服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)和特別成立的中國(guó)技術(shù)培訓(xùn)團(tuán)隊(duì),在全國(guó)有超過2000名專業(yè)人員直接為客戶提供服務(wù)。我們致力于幫助客戶使世界更健康、更清潔、更安全。
  
  關(guān)于康寧杰瑞
  
  蘇州康寧杰瑞生物科技有限公司由千人計(jì)劃特聘專家,徐霆博士2009年4月歸國(guó)創(chuàng)建??祵幗苋鹛K州研發(fā)中心共6000余平方米,并成立博士后工作站。研發(fā)中心硬件方面前后共投入3億元人民幣,能夠完成從抗體/蛋白藥物早期篩選和工程化、成藥性評(píng)價(jià)、細(xì)胞株構(gòu)建和小試工藝、到中試放大和臨床試驗(yàn)用藥的生產(chǎn)全部流程。公司的分析質(zhì)控平臺(tái)可以自主完成生物大分子藥物的全面深度表征。早期工藝開發(fā)平臺(tái)包括50L,130L,250L的哺乳動(dòng)物細(xì)胞生產(chǎn)線和100L的原核生產(chǎn)線。cGMP中試車間由包括4條250L、2條1000L哺乳動(dòng)物細(xì)胞生產(chǎn)線的原液車間和6000瓶/小時(shí)的無菌制劑灌裝車間組成。截止2016年10月,康寧杰瑞已經(jīng)申報(bào)臨床批件5項(xiàng),其中四項(xiàng)為一類新藥,一項(xiàng)已經(jīng)獲得臨床批件??祵幗苋鹞挥诩珠L(zhǎng)春和江蘇蘇州的兩個(gè)生產(chǎn)基地皆以啟動(dòng),力爭(zhēng)在不久的將來為患者提供更多廉價(jià)的治療藥物。

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