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食藥總局查維C* 與香港醫(yī)管局檢驗(yàn)結(jié)果有異
點(diǎn)擊次數(shù):259 發(fā)布時(shí)間:2014-11-8
昨日,北京某藥店,貨架上有兩種維C*在正常銷售,未發(fā)現(xiàn)深圳同安藥業(yè)的維C*產(chǎn)品。新京報(bào)記者 浦峰 攝
新京報(bào)訊 (記者魏銘言劉夏)昨日晚間,國(guó)家*通報(bào)維C*問(wèn)題初步調(diào)查情況稱,已對(duì)深圳同安藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的與香港衛(wèi)生署發(fā)布圖片上相同批次維C*進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn),未檢出非法添加成分。
與香港醫(yī)管局檢驗(yàn)結(jié)果不一致
通報(bào)說(shuō),食品藥品監(jiān)管總局已與香港衛(wèi)生署取得,由廣東省食品藥品監(jiān)管部門對(duì)維C*樣品包裝進(jìn)行比對(duì),鑒別真?zhèn)?。目前,深圳市藥品檢驗(yàn)所已對(duì)與香港衛(wèi)生署發(fā)布圖片上相同批次維C*進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)。初步檢驗(yàn)結(jié)果顯示,未檢出非法添加的“*”和“*”成分,與香港醫(yī)管局檢驗(yàn)結(jié)果不一致。對(duì)深圳同安藥業(yè)有限公司維C*的多批次檢驗(yàn)正在進(jìn)行,檢驗(yàn)結(jié)果將及時(shí)公布。
昨天,深圳市*相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō),“2013年我局共開(kāi)展針對(duì)維C*的評(píng)價(jià)抽驗(yàn)3批次,其中2批次為深圳同安藥業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,檢驗(yàn)結(jié)果全部合格。”
這位負(fù)責(zé)人稱,自2006年以來(lái),深圳共收集到維C*的不良反應(yīng)報(bào)告14例,僅有1例較為嚴(yán)重不良反應(yīng)表現(xiàn)為皮疹。沒(méi)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的情況。
同安藥業(yè)暫停維C*銷售
同安藥業(yè)當(dāng)日曾向媒體指出,港衛(wèi)生署用錯(cuò)圖片,涉事產(chǎn)品非自家生產(chǎn)。
深圳同安藥業(yè)一位呂姓市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人向新京報(bào)記者表示,公司生產(chǎn)嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn),不可能出現(xiàn)香港衛(wèi)生署所述問(wèn)題。他表示,衛(wèi)生署公布的兩個(gè)成分公司沒(méi)有用過(guò),也沒(méi)采購(gòu)過(guò)。
昨天上午,國(guó)家食藥總局責(zé)成廣東省食*,核實(shí)問(wèn)題產(chǎn)品來(lái)源,并責(zé)令深圳同安藥業(yè)暫停銷售維C*。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局表示,將進(jìn)一步組織深入調(diào)查,如確系藥品生產(chǎn)企業(yè)違法違規(guī)行為的,將依法予以嚴(yán)懲;如屬冒用該企業(yè)名義造假犯罪的,將立即移交*部門偵辦。
■ 焦點(diǎn)
1
涉事藥成分與標(biāo)示不符意味什么?
“很可能是假藥”
對(duì)于香港醫(yī)管局檢出當(dāng)?shù)匾驯唤玫奈魉幊煞帧?/p>
清華大學(xué)*附屬醫(yī)院藥劑科主任魏建英表示,從功效上看,*對(duì)應(yīng)的就是*,同樣具有抗過(guò)敏的作用;*對(duì)應(yīng)的就是*,有退燒作用。但*和*具有較嚴(yán)重的副作用,前者會(huì)引致溶血性貧血、變性血紅素血癥及硫血紅素血癥,后者則會(huì)引致粒性白血球缺乏癥。這意味著會(huì)引發(fā)白細(xì)胞下降,神經(jīng)系統(tǒng)損傷等,國(guó)內(nèi)也基本不用這兩種原料了。
她介紹,此次查處的藥品,和標(biāo)示的藥品成分并不一致,很可能是假藥。
2010年版《中國(guó)藥典》中維C*的標(biāo)準(zhǔn)并沒(méi)有*和*這兩種成分。按照《藥品管理法》規(guī)定,藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的將被定性為假藥。
維C*生產(chǎn)企業(yè)廣州白云山中一藥業(yè)也認(rèn)為屬于假藥,昨日其發(fā)布聲明稱“該報(bào)道不客觀”。
■ 落地
京無(wú)“同安”維C*銷售
北京市*昨日表示,在看到香港的警示信息后,北京通過(guò)藥品追溯系統(tǒng)查詢發(fā)現(xiàn),北京的醫(yī)院及各藥店沒(méi)有深圳同安藥業(yè)生產(chǎn)的維C*。
記者走訪好得快藥店等多家藥店,發(fā)現(xiàn)雖都在售維C*,但并無(wú)深圳同安藥業(yè)產(chǎn)品。廠家分別來(lái)自廣東、山東、廣西和貴州等,配料均有*、*和*這三種西藥成分。
2
多發(fā)不良反應(yīng)為何還沒(méi)下架?
“發(fā)生比率較低”
針對(duì)“維C*”,2004至2010年間,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心收到1885例不良反應(yīng)/事件報(bào)告,其中嚴(yán)重病例報(bào)告48例。
國(guó)家合理用藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)專家、中國(guó)非處方藥協(xié)會(huì)專家孫忠實(shí)說(shuō),根據(jù)藥物不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià),國(guó)家藥品監(jiān)管部門對(duì)藥品有一套從低到高的風(fēng)險(xiǎn)防控措施:發(fā)出安全警示,責(zé)令修改說(shuō)明書,從非處方上升為處方藥監(jiān)管,直到責(zé)令退市。
孫忠實(shí)說(shuō),6年發(fā)生1885例不良反應(yīng)/事件報(bào)告,聽(tīng)上去很多,但大家一定要搞清楚,基數(shù)是多少。據(jù)不*統(tǒng)計(jì),這6年間,全國(guó)起碼有上億人次使用過(guò)維C*。
“風(fēng)險(xiǎn)程度是按照不良反應(yīng)發(fā)生率來(lái)評(píng)價(jià)的”,孫忠實(shí)說(shuō),上億人次使用發(fā)現(xiàn)1800多例不良反應(yīng)報(bào)告,這個(gè)比率較低,還在非處方藥可承受限度內(nèi)。
孫忠實(shí)認(rèn)為,維C*的不良反應(yīng),主要來(lái)自公眾的不合理用藥誤區(qū)?;颊邞?yīng)嚴(yán)格按說(shuō)明書用藥,避免超劑量、*連續(xù)用藥。
■ 追蹤
涉事維C*主要在廣東賣
去年5月,深圳同安藥業(yè)有限公司曾因被檢出有8個(gè)批次的明膠*、*膠囊因鉻超標(biāo)被國(guó)家*責(zé)令召回銷毀,也因涉嫌生產(chǎn)假藥被立案處罰。
在該公司所貼出的產(chǎn)品外觀圖中,有一款“維C*”產(chǎn)品與此次香港政府新聞網(wǎng)上提供的圖片基本一致。昨日,該公司副總梁明鑄說(shuō),其銷售地以廣東為主。由于不是處方藥,藥價(jià)1元。據(jù)《廣州日?qǐng)?bào)》
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