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NIBSC 16/194 hiv-1標準品用于核酸擴增技術(shù) (NAT) 的第 6 版 WHO 丙型肝炎病毒 (HCV) RNA 國際標準，NIBSC 代碼 18/184，NIBSC 16/194 hiv-1標準品旨在用于校準用于 HCV NAT [1] 的包含 HCV 血漿的二級參考試劑.該標準包括凍干人血漿和HCV。 HCV 來源于高滴度 HCV RNA 基因型 1a 陽性窗口期捐贈。標準品已凍干成 1.1 mL 等分試樣并儲存在 -20 °C。在一項涉及全球 19 個實驗室的合作研究中，該NIBSC 16/194 hiv-1標準品材料已按照國際單位 (IU) 進行校準，與第五版 WHO 用于 NAT 的 HCV RNA 國際標準平行

NIBSC 16/194 hiv-1標準品不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該NIBSC 16/194 hiv-1標準品制劑含有人源材料。 HCV 來源于高滴度 HCV RNA 基因型 1a 陽性窗口期捐贈。它在源實驗室進行了檢測，發(fā)現(xiàn) HCV 抗體、HBsAg、HBV DNA、HIV-1/2 抗體和 HIV RNA 均為陰性。在 256 份捐贈中，還發(fā)現(xiàn) B19V DNA 和 HAV RNA 呈陰性。合并的人血漿稀釋劑來自英國獻血，經(jīng)檢測發(fā)現(xiàn) HIV 抗體、HCV 抗體、HBsAg 和梅毒均為陰性。它還在 NIBSC 進行了測試，發(fā)現(xiàn) NAT 對 B19V DNA 和 HAV RNA 呈陰性。

NIBSC隸屬于NBSB,NBSB通過對NIBSC的管理，確保生物產(chǎn)品的質(zhì)量與安全，從而保障并促進公眾的健康。NIBSC提供對投入英國市場的生物藥品的獨立測試，尤其是用于英國兒童免疫計劃的疫苗;它同時也是歐盟控制藥品進入歐盟市場的官。方藥品控制實驗室(Official Medicines Control Laboratories, OMCL)。如果出現(xiàn)不能滿足藥品存放要求或患者出現(xiàn)不良反應等問題，NIBSC也可對已投入歐盟市場的產(chǎn)品進行檢驗。NIBSC制備的菌毒種和檢測抗原、抗血清標準品，保障了各廠家順利的研究和生產(chǎn)。

NIBSC 16/194 hiv-1標準品 NIBSC工作的核心職能包括:

控制和評估生物藥品;開發(fā)和提供關(guān)鍵的生物學標準和其它參考資料;開展針對任務(wù)的研究和開發(fā)工作。其主要工作包括三個方面:國際標準物質(zhì)的研究、制備和分發(fā)，為所有國家檢定機構(gòu)和科研單位提供國際標準物質(zhì)，也為生產(chǎn)企業(yè)提供生產(chǎn)用疫苗標準毒株;生物制品檢定工作，包括藥品和保健品管理機構(gòu)(MHRA)下達的指令性任務(wù)、歐盟國家批簽發(fā)和合同檢定;為國家衛(wèi)生部、血液中心、藥品和保健品管理機構(gòu)、歐洲藥品評價機構(gòu)(EMEA）和WHO等提供技術(shù)咨詢服務(wù)。

東莞市百順生物科技有限公司是英國NIBSC的代理商，專業(yè)代理 NIBSC 16/194 hiv-1標準品

NIBSC 16/194訂購須知：1.本公司僅提供NIBSC標準品代理采購業(yè)務(wù)。2.本公司承諾所采購產(chǎn)品來自英國NIBSC。

3.本公司保證全程采用要求的運輸條件進行產(chǎn)品運輸。4.本公司對所委托進口產(chǎn)品品質(zhì)不做任何擔保，如遇質(zhì)量問題，本公司可協(xié)助客戶與NIBSC進行協(xié)商處理售后問題。

本公司的優(yōu)勢品牌有：美國NIST標準品、英國NIBSC（WHO國際標準品）、日本藥典JP、加拿大NRC、Cerilliant、加拿大TRC、歐洲藥典EP、英國藥典BP、美國藥典USP、歐洲標準局ERM、加拿大Wellington等。歡迎咨詢訂購。